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三类医疗器械经营许可证怎么办
来源：www.yuke99.com 日期： 2019-08-27 点击率：
医疗器械大体的分为三大类，一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了，二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患，因此需要做一个备案，三类医疗器械由于在使用过程中容易对人体造成伤害，要经营的话就需要办理许可证才能经营了。
办理三类医疗器械许可证的要求：
1、有地址
2、有人员，人员主要是3名相关专业毕业的人员，一般是临床，医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的，在办理的过程中是有一个约谈要求的，主要就是要对公司产品的了解，其次就是每年许可证的年检问题，会对这3名人员进行抽查。
3、地址问题(那么您一定想知道：上海注册医疗器械公司所需材料）
三类医疗器械也分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多，最主要的差别就是地址问题，普通三类要求地址160平，一次性无菌要求地址140平，体外诊断试剂要求地址160平，另外再加一个40立方的冷库。
三类医疗器械经营许可证办理流程：
1、申请人需要提交申请资料到相关部门去受理。
2、相关部门受理申请人的申请。
3、到实际现场地进行勤查及产品进行审核。
4、准予颁发三类医疗器械经营许可证。
以上就是宇科小编对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的流程可能会比较繁琐，因此小编建议交给专业的代办机构代办。
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