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办理医疗器械许可证流程
来源:www.yuke99.com 日期: 2017-07-04 点击率:
我们知道医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须要具备的证件,一般开办第二类医疗器械经营企业,应该向省、自治区以及直辖市人民政府药品监督管理部门备案;而开办第三类医疗器械经营企业,应该经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,然后发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现在为后置审批,是工商行政管理部门发给营业执照后申请审批的。一般《医疗器械经营企业许可证》有效期则为5年。
一、医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理医疗器械经营许可证;
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围);
二、医疗器械经营许可证办理所需材料:(那么您一定想知道:上海注册医疗器械公司需要多少钱)
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
以上便是宇科小编为大家介绍的关于注册医疗器械许可证的相关流程及所需材料,不知道各位老板们都看懂了吗?
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