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如何在上海注册医疗器械公司

来源:上海宇科   日期: 2023-12-15    点击率:

  上海宇科企业自成立近15年来汇聚了一批从业多年在财务、税务、企业管理等各专业领域的业务专家,具有丰富的实践操作经验,能为企业提供全方位的解决方案,帮助企业解决实际困难。下面由小编为大家介绍下如何在上海注册医疗器械公司。

  

  上海医疗器械公司注册流程:

  

  第一步企业名称工商查名

  

  注册公司核名所需资料:

  

  1.称号预先核准请求书

  

  2.投资人身份证实

  

  3.注册资金、出资比例

  

  第二步医疗器械运营公司许可证申请所需材料

  

  (一)《受理通知书》

  

  (1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;

  

  (2)《医疗器械运营公司许可证请求表》;

  

  (3)工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件;

  

  (4)拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或许职称证实复印件及个人简历;

  

  (5)拟办公司质量管理人员的身份证、学历或许职称证实复印件;

  

  (6)拟办公司组织组织与功能或专职质量管理人员的功能;

  

  (7)拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房子产权证实或许租借协议(附租借房子产权证实)复印件;

  

  (8)拟办公司商品质量管理制度文件(11个文件)及储存设备、设备目录;

  

  (9)拟办公司运营范围,依照医疗器械分类目录中规则的管理种类、类代号称号断定;

  

  (10)拟出售商品的托付出售方营业执照和商品注册证(复印件)、授权书;

  

  (11)电子申报资料;(浦东药检需求);

  

  (12)其它需供给的证实文件。

  

  (二)《医疗器械运营公司许可证》

  

  第三步工商注册

  

  1、整体股东指定代表或许共同托付署理人的证实(托付书)以及被托付人的工作证或身份证复印件;

  

  2、公司名称预先核准通知书;

  

  3、股东的法人资历证实或许自然人身份证实;

  

  4、公司董事长或履行董事签署的公司法人建立登记请求书;

  

  5、股东会抉择(股东盖章、自然人股东签名);

  

  6、董事会抉择(整体董事签名);

  

  7、公司规章(整体股东盖章),集团有限公司还需提交集团规章(集团成员公司盖章);

  

  8、载明公司董事、监事、司理的名字、居处的文件以及有关派遣、推举或许聘任的证实,其中包含:

  

  9、具有法定资历的验资组织出具的验资陈述;

  

  10、公司居处证实,租借房子需提交租借协议书(附产权证复印件);

  

  11、公司运营范围中,归于法令、行政法规规则有必要报经批阅项目的,提交有关部分的同意文件;

  

  12、法令、行政法规规则建立有限责任公司有必要报经批阅的,提交有关部分的同意文件;

  

  13、本局所发的全套登记表格及其他资料。


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