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上海三类医疗器械许可证办理
来源：上海宇科企业管理有限公司 日期： 2019-05-10 点击率：
对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？这时候很多人都会选择专业的代理机构来代为办理，不仅省心还省力，那么三类医疗器械经营许可证代理需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来跟着上海宇科一起来了解了解吧。
上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。如您有这方面的需求，欢迎致电宇科。
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