栏目标题
联系我们
电 话:400-966-5552
上海注册公司总 部:浦东浦三路3058号长青企业广场133室,地铁11号线4号口出50米8号门,(近御桥路)
上海注册公司分 部:上海浦东上南路4366号(地铁11号线三林站下6号口出 斜对面 (靠近三林路)
上海注册公司财务中心:浦东三林镇浦三路3058号长青企业广场3楼338室(近御桥路)
上海设立医疗器械公司流程是怎样的
来源:上海宇科 日期: 2022-07-04 点击率:
时代在不断的发展,各行各业的发展都极为迅速,注册公司创业也变成了一种普遍的现象,医疗器械公司也有很多人去涉及去注册,下面和上海宇科小编一起了解上海设立医疗器械公司流程是怎样的吧。
上海注册医疗器械公司,应当具备以下条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
上海注册医疗器械公司,申请生产许可证
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;其他证明资料。
上海宇科企业管理集团有限公司成立于2008年,我司拥有一批专业工作人员,致力于新公司设立,代理记账,税务筹划,企业管理等业务,特别是对新设立的企业我们会有一整套成本税务管理实践经验,能让企业少走弯路,快速成长。
上一篇:上海公司注册地址有哪些要求
推荐文章
常年提供上海注册公司流程及费用和上海注册公司及注册上海公司及上海公司注册和外资公司注册等工商登记服务!咨询电话:400-966-5552